1、根据公司品牌、产品线及营销战略，参与制定公司新产品开发，包括产品定位，包装设计开发配方、工艺技术开发等，负责策划新品的上市和已有产品的更新迭代。

2、关注行业动态，负责产品市场调研，竞品分析，行业资讯收集、分析，深入研究国内外市场，定期出具市场调研报告。

3、明确市场需求，目标人群需求，定期出具可行性分析报告，指导产品定位，包含塑造产品的竞争优势、品牌概念提炼、核心卖点提炼。

4、编写产品宣传相关文案撰写，包括但不局限于产品培训资料、报纸广告、产品宣传资料、产品手册、会刊、终端话术、常见问题解答等。

5、制定产品宣传计划，配合相关同事完成产品宣传物料的设计、制作。

6、协助策划、组织市场活动，安排公司产品宣传，协助部门进行产品营销、推广和产品宣传及品牌建设工作。

7、负责产品相关文件、资料档案的建立和管理工作。

8、讲解产品课件和医学知识。

学历：本科及以上学历

专业：医药、食品、市场营销等相关专业 

年龄：40岁以下

经验：3年以上药品、快销品、保健品行业同岗位工作经验，有保健品行业优先考虑。

技能资格要求：

1、熟悉产品开发整体流程、行业法规、行业流行趋势；

2、有较强市场分析能力和消费者需求洞察能力，擅长挖掘分析数据能力；

3、具备优秀的策划能力、沟通、协调、表达能力;

4、具有敏锐的市场意识、良好的创新意识；

5、熟练运用各种 office 办公软件。

1、 根据国家有关法律、法规、政策，配合生物集团技术与质量部制订公司质量管理标准，建立健全全面质量管理体系，落实质量管理工作， 保证公司产品质量，全流程的质量监督工作落实到具体人员。

2 、参与物料质量标准的制定，物料验收、放行、入库的审核工作，确保完成所有必要的检验。

3、 负责产品制备档案的最终审核，确保各项制备参数及检测数据符合要求。

4、 负责年度设备校准工作的计划制定与实施推动。

5、 负责确保环境监测按照既定的周、月、季进行相应频次的检测，并纠正不符合情况。

6、 最终审核各科室公共记录及制备过程记录台账等，确保各项记录无疏漏，填写完整、真实。

7、负责体系文件、记录的修订、下发、回收、报备等各项工作，确保体系文件受控、更新及时。

8、负责指导质量部人员完成各项检测工作，对各项检测的合规性进行审核，并确保数据的真实性，负责对接第三方检测公司，按要求完成样本送检及结果整理。

9、负责年度培训计划的组织制定，新员工入职培训的监督，督促各部门执行并收集培训、考核记录。

10、负责完成公司产品质量运行情况的统计、分析，针对异常情况及时制定措施或上报。

11、确保差错及质量事故得到充分调查，通过分析找出产品质量存在的问题及原因，协调组织公司资源，落实整改措施并监督实施。

12、负责组织定期召开质量分析会议及内部管理与培训会议。

13、审核不合格物料、成品的废弃处理，监督不合格品按照规定流程处置。

14、负责完成质量管理体系内审，管理评审及 ISO9001 的年审工作。

15、完成公司领导交办的其他工作。

1、生物、化学、医药相关专业本科及以上学历；

2、具备药品相关质量管理工作经验 5 年以上，无菌药品工作经验优先；

3、掌握质量管理知识，熟悉 QA 各项工作并熟知 GMP、ISO9001 等相关要求，对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，了解生物制品、无菌制品质量管理要点，具备一定的计算机操作能力和英文阅读翻译水平。

4、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。

5、责任心强，具备一定的沟通协调、分析解决能力。

1、组织编写完善设备管理体系，贯彻落实各项设备管理规范；

2、设备维护规程的审核，负责生效文件的保存、使用，保证使用文件、表单为有效版本；

3、负责起草生产设备的验证与确认工作；

4、负责设备、设施的监管，确保各设备、设施、仪器、仪表处于安全合格状态，组织建立设备台账和设备资产档案，配合财务盘点。

5、定期组织召开设备技术交流会，针对故障频发，异常不断的进行改良，提高设备稼动率；

6、建立健全设备台账并动态管理，核准备件采购，推进采购进度，协助采购完成备品备件、加工件供应商选定；与专业设备供应商保持良好合作关系，推进设备管理工作的顺利进行；紧急外购零备件、加工件的协调，保证生产尽快恢复。

7、负责制定备品备件采购计划及年度备件预算，持续推进备件国产化，降低采购成本与周期；

8、组织设备事故抢修工作，以尽快恢复生产，减少事故损失。提高设备设施管理水平，保障设备设施安全，加强人员宣导，提高人员安全意识，防止意外事故发生。

9、完成上级领导安排的其他工作

1、大专及以上学历，机械、电气自动化、设备机电等相关专业，五年及以上车间设备维修经验，在药厂两年及以上维修管理经验优先；

2、熟悉设备的安全调试，丰富的维修保养经验，能看懂机械制图、电路图，精通机械、电气原理，有设备改善的经验；较强的现场实践经验，能解决具有一定复杂度的维修工作。

3、对于设备管理有深入的了解，能够调整及改进既有维修方法与技术。

4、有电工证。

1、在车间主任的领导下，负责指定岗位（工段）的生产、设备管理工作。

2、严格按照产品生产工艺、设备SOP、岗位操作规程进行生产操作，确保产品质量及生产安全；

3、严格落实岗位安全管理、消防管理制度，确保安全生产；

4、按照GMP规范及文件要求，负责车间物料、中间产品、成品等管理工作。

5、按照GMP要求及文件要求，负责相关记录的如实填写、复核工作；

6、按照GMP要求及文件要求，负责相关设备、设施的检查和维护保养工作。

7、参与生产发生偏差时的调查分析、对策制定与实施及偏差报告的完成；

8、遵守公司行政管理制度，如考勤管理制度、生产安全管理制度、员工培训教育制度等；

9、完成部门、车间布置的其他工作任务。

1、工作经验：药品固体/液体制剂车间5年以上操作经验；熟悉固体、液体制剂的各类设备操作者优先。

2、专业要求：药学、制剂及相关专业优先；

3、身体条件：身体健康，无传染性疾病；

4、能力素质：具有一定的语言文字的组织表达能力；有个人亲和力，工作细心，责任心强，有较强的执行力和沟通、协调能力，有团队协作精神；

5、工作技能：能正确书写各类记录。熟悉GMP知识、药品法律法规等有关知识；经岗位系统培训合格后，按GMP要求，执行生产操作与管理；

6、其它要求：有驾照、有车者优先；

1、执行生产线产品监督生产工作，完成各产品生产线的例行监督检查，确保生产过程符合生产工艺、相关管理规程和操作规程的要求，确保药品按照批准的工艺规程生产、储存。

2、收集生产各阶段数据，做到各阶段生产数据、质量数据全覆盖，确保数据齐全、准确。

3、执行批记录管理流程，完成所有产品批生产、批包装记录审核、发放、收集、转交等工作，确保记录受控管理、过程可追溯。

4、参与验证、确认文件制定工作，执行所有在产、在研品种涉及工规、工艺验证、清洁验证、设备设施确认等文件审核、收集工作，确保验证、确认工作及时有序。

5、执行体系文件修订编辑具体工作，根据具体产品的实际需求，通过接受培训和自学，确保及时完成文件编辑修订递交审核；

1、工作经验：具有2年以上药品生产企业工作经验（工艺员或QA岗位方向优先）；

2、学历、专业要求：药学及相关专业大专以上学历；（工作经验丰富学历可放宽至中专）；

3、身体条件：身体健康，无传染性疾病；

4、能力素质：有良好的沟通能力、执行能力、承压能力、自驱能力、文字表达能力；

5、工作技能：能熟悉并应用药品GMP知识、确认和验证等专业知识；能熟练使用各类办公软件；能正确撰写各类报告；书写各类记录。

6、其它要求：男女不限，有驾照、有车者优先；

1、负责随时跟踪生产车间生产现场操作，监督现场操作人员是否按照文件规定要求进行操作。

2、负责本车间发现偏差的初步处理及报告，对产生的偏差进行调查。

3、组织不符合项潜在影响分析及风险评估，CAPA调查分析，监督CAPA实施。

4、负责组织对产品的工艺技术难点进行技术攻关，每月组织一次车间级技术分析会

5、负责组织车间GMP文件的编写/修订工作及文件管理工作，监督文件系统在车间的实施，保证一切生产行为有章可循。

6、负责车间批生产记录、批包装记录的发放、收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范；经车间主任审核后及时上交质量部门。

7、负责本车间工艺验证方案/报告的起草，监督、检查工艺验证方案实施。

1、大专及以上学历；药学或相关专业；

2、具有至少三年的外用技术贴膏生产管理实践经验；

3、熟知药品生产质量管理规范（新GMP）；

4、熟悉生产设备产品型号及性能；熟练使用办公软件。

1、贯彻执行国家有关HSE的法律法规、方针、政策；

2、完善公司HSE管理制度，并监督实施；

3、编制公司级应急预案，定期组织演练；

4、日常HSE检查并深入生产现场，发现问题及时提出改进建议，做好记录；

5、组织开展各类HSE检查，下发隐患整改通知单，并监督部门级隐患排查，跟踪隐患整改情况；

6、负责有关安全设施、劳保用品的管理；

7、按时填写HSE台帐，做好事故分析记录及安全资料的管理工作；

8、监督执行公司危险作业（动火、高处、受限空间作业等）的管理；

9、参与公司内部HSE事故调查，并提出处理意见；

10、领导交办的其他事项。

1、安全工程、化学、化工、环境工程等相关专业大专及以上学历，持有注册安全工程师证书优先考虑；

2、较强的沟通、合作能力，较好的语言文字表达能力；

3、熟练使用office办公系统。

1、负责对进出厂产品、中间体、留样、稳定性样品等按标准进行仪器项目检验；

2、负责仪器组的方法学验证、设备的确认、检验新方法的研究；

3、对精密仪器LCMSMS、ICP-MS、GC、LC、AAS、IR等进行维护保养；

4、对仪器QC工作进行技术培训工作，提高人员检验技能。协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的 紧急情况。

5、负责检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理；

6、负责仪器QC检验记录的复核；报告的编制发放；

7、负责仪器组的偏差、异常、OOS调查、分析、处理和上报工作；

8、负责建立健全仪器分析相关的文件并保持持续修订；

9、负责了解、跟踪与相关的政策法规、行业动态，并作出相应的对策；

10、按时完成检验工作，协助QC负责人完成本部门的各项工作。

1、药物分析、药学、化学分析、生化等相关专业毕业本科及以上学历，具有在药品或食品企业从事仪器QC相关工作3年以上经验，具有分析主管岗位经验者优先考虑；

2、精通LCMSMS、ICPMS、LC、GC、AAS、UV等相关仪器的使用、维护、检定等；

3、有扎实的理论基础知识，懂得方法学研究制定及实施工作、懂得稳定性研究和质量标准建立；

4、工作严谨、认真负责、积极主动，具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。

1、负责微生物组日常人员管理和工作任务分配。

2、负责日常去离子水、纯化水、成品等的微生物检验。

3、确保微生物组试剂、试药培养基的入库账等与实际相符。

4、确保微生物组每月辅助记录能够在月末及时上交。

5、出现异常情况及时报告上级领导。

6、完成上级领导交给的其它工作。

药物分析、药学、化学分析、生化等相关专业毕业本科及以上学历，具有在药品或食品企业从事微生物QC相关工作3年以上经验，具有分析主管岗位经验者优先考虑；

具有制剂车间相关工作经验的操作工，如：制粒、压片、包装、粉碎、称量等等